Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude SMOFPILOT : étude randomisée visant à évaluer le rôle hépatoprotecteur des SMOFlipid® en nutrition parentérale de courte durée chez des enfants suivis en onco-hématologie. [essai clos aux inclusions] La nutrition parentérale (NP) est indiquée chez les enfants nécessitant une assistance nutritionnelle lorsque l’absorption par la voie digestive est impossible ou insuffisante. Elle consiste en l’administration par voie intraveineuse de nutriments permettant de satisfaire les besoins énergétiques du patient. Cette NP apporte un réel bénéfice au patient mais comporte quelques risques. Il a été rapporté de la littérature une intolérance au niveau du foie par les NP à base d’huile de soja (de type Médialipide®) au long cours en particulier chez les prématurés. Une utilisation plus récente de NP à base d’Oméga 3 (de type SOMFlipid®) de courte durée a montré qu’elle protégeait le foie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact sur l’apparition précoce d’évènements indésirables au niveau du foie d’une NP à base de SMOFlipid® ou de Médialipide® chez des patients âgés de moins de 18 ans et ayant une tumeur solide ou une hémopathie. Un examen clinique et un bilan biologique seront pratiqués avant le début de l’étude. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront la NP Médialipide®. Les patients du 2ème groupe recevront la NP SMOFlipid®. Les patients seront hospitalisés pendant toute la durée de la NP : de 5 jours à 2 semaines maximum. Les patients seront surveillés selon la pratique courante du service d’onco-hématologie pédiatrique. Les patients recevront des visites de suivis le 1er jour de la mise en place de la NP avec prélèvement sanguin, le 5ème jour de NP avec prélèvement sanguin et une semaine après la fin de la NP où les patients seront hospitalisés ou revus en hôpital de jour. Le suivi reprendra selon les recommandations en vigueur pour la pathologie.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer, Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Soins de Support,

Étude TelOG : étude visant à évaluer la faisabilité et la concordance d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne. A l’inclusion les patients bénéficieront d’un examen clinique complet, d’une évaluation oncogériatrique, d’une évaluation gériatrique standard, et d’un bilan biologique. Trois jours ouvrés avant la visite de suivi, les patients répondront à un questionnaire téléphonique réalisé par une infermière (IDE) coordinatrice de l’Unité de Coordination en OncoGériatrie (UCOG). Les patients seront revus trois mois après l’inclusion. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet, une évaluation oncogériatrique, et une évaluation gériatrique standard.

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

Étude TelOG : étude visant à évaluer la faisabilité et la concordance d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne. A l’inclusion les patients bénéficieront d’un examen clinique complet, d’une évaluation oncogériatrique, d’une évaluation gériatrique standard, et d’un bilan biologique. Trois jours ouvrés avant la visite de suivi, les patients répondront à un questionnaire téléphonique réalisé par une infermière (IDE) coordinatrice de l’Unité de Coordination en OncoGériatrie (UCOG). Les patients seront revus trois mois après l’inclusion. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet, une évaluation oncogériatrique, et une évaluation gériatrique standard.

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